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INFORMED SPORT NEWS

インフォームド・スポーツ禁止薬物検査を超えて

Beyond Banned Substance Testing - Informed Sport

インフォームドスポーツはエリートアスリートやコーチ、栄養士、スポーツコミュニティ全体に対し、そのスポーツサプリメントが禁止物質の最も厳格な検査を通過していることを保証します。製品のパッケージにあるインフォームドスポーツのロゴを探すか、インフォームドスポーツアプリで検索することにより、アスリートやコーチングスタッフは、すべてのバッチがテストされているため、サプリメントがより安全であると信頼しています。しかし、インフォームドスポーツはサプリメントブランドにも品質保証の追加レベルを提供します。

多くの人がインフォームドスポーツのサプリメントテストについて知っています。それほど知られていないのは、製品が製品テストと共に通過しなければならない詳細な事前認証プロセスです。これには、設置されている品質システム、生の材料、交差汚染防止を分析する厳格な製造および供給チェーンの監査プロセスが含まれます。研究に基づくと、非意図的な汚染の大部分は製造プロセスまたは供給チェーン内で発生しています。これらの領域の事前認証監査は、追加の保証を提供し、汚染のリスクを最小限に抑えます。

2008年にインフォームドスポーツが開始された時点で、業界は製造プロセスに存在する供給チェーン内の交差汚染問題についてほとんど認識していませんでした。さらに、ブランドは自然に禁止物質を含む植物由来の成分で製品を調合していた可能性がありました。インフォームドスポーツのようなプログラムが以前には存在しなかったため、信頼できるブランドはこれらの汚染リスクを知る手段がありませんでした。

インフォームドスポーツプログラムは、サプリメント企業や製造業者に対し、禁止物質の交差汚染リスクを管理し、製品に使用する成分についてより良い決定を下す能力を提供します。

ケーススタディ:製造における交差汚染

ある新しいブランドが、インフォームドスポーツで製品を認証することを計画していました。そのプロセスの一環として、以前のバッチからの生産サンプルがテストのために送られ、製造監査プロセスが始まるところでした。提供されたサンプルは、世界アンチドーピング機関 (WADA) により禁止されているステロイド化合物であるDHEA(デヒドロエピアンドロステロン)のテストに失敗しました。製品に植物成分や高リスクの成分が含まれていなかったため、製造プロセスまたは供給チェーンのどこかで交差汚染が発生していることが明らかでした。

LGCはブランドと製造業者と共に製造現場の検査や設備の拭き取りを含む調査を実施しました。20回の拭き取りのうち17回がDHEAの陽性反応を示しました。それは82%です!

調査中、製造業者が前年にDHEAを含む製品を作ったことが発覚しましたが、設備からそれを取り除くための十分に堅固な清掃手順がありませんでした。結果としてステロイド化合物で汚染された製品を生産することになりました。

LGCの調査の結果、改良された清掃手法、原材料の取り扱い、施設での禁止物質の排除などの改善的な措置が取り入れられました。4年にわたる定期的なフォローアップ拭き取りにより、LGCの禁止物質テストプロトコルから交差汚染の兆候が見られませんでした。これは、製造業者が高リスク成分の取り扱いの汚染リスクとそれを設備から除去することの難しさを認識していなかったケースでした。

ケーススタディ:原材料の汚染

インフォームドスポーツによって認証されたブランドが、新しい製造施設で作製された製品を認証していました。提供された登録サンプルは、禁止された興奮剤であるメチルヘキサナミンの高いレベルの陽性反応を示しました。他のすべての汚染のケースと同様に、LGCはブランドと製造業者と共に調査プロセスを開始しました。

このケースでは、監査プロセスが製造施設は特にメチルヘキサナミンなどの禁止物質を一度も取り扱ったことがないことを示しました、さらに製品にはいかなる興奮剤も含まれていませんでした。LGCは原材料に注目し、製品に使用された各成分の各ロットをテストしました。予想通り、原因となったのは原材料であることが判明しました。驚くことに、それは活性成分の1つではなく、設備の運転を容易にするために使用される賦形剤である、微結晶セルロースでした。調査の結果、原材料が中国から来ており、制御手続きが不十分な施設で製造されていることが判明しました。生産バッチは廃棄され、製造業者は供給チェーンや成分サプライヤーをより良く監査することの重要な教訓を学びました。これは、厳しい監査を行わない限り、どの製造施設でも購入する可能性のある原材料になりうるものでした。

インフォームドスポーツ。なぜリスクを冒すのか?

 

上記の例は、多くのケースの一部に過ぎず、製造プロセスや供給チェーンを通じて交差汚染が発生する可能性があります。それらは、インフォームドスポーツのようなプログラムが業界にとっていかに重要であるかを強調しています。インフォームドスポーツは汚染リスクに関する教育を継続的に提供し、適切な品質管理手続きによりこれらのリスクを最小限に抑えるために必要なことを明らかにしています。

世界中で325以上の栄養ブランドがインフォームドスポーツを選び、顧客に品質保証を提供し、1300を超えるテスト済みの安全で認証されたサプリメント製品を用いて信頼を示しています。

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