ハイリスク原材料

原材料費の高騰により、原材料が製品の汚染リスクを引き起こす可能性はあるでしょうか？

スポーツサプリメント業界はCOVID-19のパンデミックの影響を数多く受けましたが、最も大きな影響を受けたのはグローバルサプライチェーンです。原材料の不足、輸送のボトルネック、生産の中断が製造業者やブランドにとって問題となっています。

原材料不足の結果、これらの材料の価格は上昇し続けており、製造業者は代替の供給源を探さざるを得ません。サプライチェーンの問題により、供給業者が規格外の原材料をブランドや製造業者に販売し、その素材がドーピングや健康リスクをはらむ可能性のある物質で汚染される可能性が開かれています。

LGCの試験では、製造装置および完成したサプリメント製品の意図しない汚染の主な原因が生原料であることが多いことが示されています。汚染問題を発見した際には、LGCは関係者に対し、汚染の根本的な原因を特定し、適切な解決策を提供します。

その一例として、新しい製造施設を使用していたブランドがインフォームド スポーツでの製品認証を求めていました。提供された登録サンプルは、禁止された興奮剤である高濃度のメチルヘキサンアミンを含んでいることが判明しました。汚染のすべてのケースで、LGCはブランドと製造業者と共に調査プロセスを開始しました。

このケースでは、監査プロセスにより、製造施設は未だかつて禁止物質、特にメチルヘキサンアミンを扱ったことがなく、製品には興奮剤が含まれていないことが示されました。LGCは注意を原材料に向け、製品で使用された各材料の各ロットをテストしました。予想通り、問題は原材料であると判明しました。意外なことに、それは活性成分ではなく、賦形剤としての微結晶セルロースであり、バルク材料を機器に通しやすくするために使用されていたものでした。

調査により、その原材料は中国から来ており、管理手順が劣る施設で製造されていたことが判明しました。生産バッチは破棄され、製造業者は自社のサプライチェーンと原材料供給業者をより厳しく監査する重要な教訓を得ました。これは厳格な監査を行わない製造施設が購入した場合、どの原材料でも起こり得ることです。

2013年以降、LGCが実施した汚染調査に関与した原材料の例。

なぜリスクを冒すのか？

供給チェーンの課題が続く中、スポーツサプリメントブランドは高水準の品質保証を維持することが重要です。原材料や素材は、製造プロセス中に禁止された化合物が隠れていたり、汚染される可能性があります。さらに、全ての国が同じ品質保証基準を持っているわけではないため、汚染のリスクが高まります。多くの信頼できるサプリメントブランドは、第三者のテストを利用して、製品の品質を保証しています。

インフォームドスポーツ認証には、経験豊富な評価者が製品を構成する原材料を評価する堅牢な事前認証プロセスが含まれています。このプロセスには、製品が生産される施設の徹底した製造評価が含まれており、その品質手順には原材料のトレーサビリティも含まれています。高リスクの素材が取り扱われたり、交差汚染が発見された場合、インフォームドスポーツはブランドと協力して問題を修正する手助けをします。